IMUNIZAÇÃO

VACINA

Anvisa libera medicamento e vacina contra varíola dos macacos

A Anvisa aprovou a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde (MS) importe e utilize no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da doença monkeypox 

A decisão da Diretoria Colegiada (Dicol), por unanimidade, foi definida na última quinta-feira (25/08) a partir da solicitação do Ministério da Saúde.

A autorização se aplica ao medicamento Tecovirimat, concentração de 200 mg, na forma farmacêutica cápsula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses e indicado para o tratamento de doenças causadas pelo Orthopoxvirus em adultos, adolescentes, e crianças com peso mínimo de 13 kg.

O produto a ser importado é o mesmo autorizado nos EUA para a empresa SIGA Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentuchy, nos Estados Unidos.

A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa.

Também foi aprovada na última quinta-feira, a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a monkeypox.