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23 agosto 2024

VACINAS E MEDICAMENTOS: Dispensa de Registro



VARÍOLA DOS MACACOS

Anvisa dispensa registro para vacinas e medicamentos importados contra a Mpox

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, na quinta-feira (22/08), uma resolução que dispõe sobre a dispensa de registro e autorização excepcional de importação de vacinas e medicamentos adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS) para prevenção ou tratamento da Mpox - inicialmente chamada de varíola dos macacos 


A medida, aprovada por unanimidade pelos diretores, tem caráter provisório e excepcional.

A norma permite que o MS solicite à Anvisa a dispensa do registro de medicamentos e vacinas que já tenham sido aprovados para prevenção ou tratamento da Mpox por outras autoridades reguladoras internacionais listadas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) recém-aprovada.

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